醫(yī)藥中間體和原料藥都屬于精細(xì)化工范疇，全球范圍內(nèi)精細(xì)化工發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)是北美、歐洲、中國和日本。醫(yī)藥中間體行業(yè)由于成本壓力的影響，總體正從歐美市場(chǎng)向以中國為首的亞洲市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。中國和印度已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)基地，整個(gè)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)面臨快速擴(kuò)張的機(jī)遇。

醫(yī)藥中間體的概念：

醫(yī)藥中間體是一些用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，不需要原料藥的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于原料藥的合成。

根據(jù)對(duì)原料藥質(zhì)量的影響程度，可分為非GMP中間體和GMP中間體。非GMP中間體是指原料藥起始物料之前的醫(yī)藥中間體；GMP中間體指在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求下生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體，即原料藥起始物料之后的、在原料藥合成步驟中產(chǎn)生的、在成為原料藥前還會(huì)經(jīng)歷進(jìn)一步的分子變化或者精制的一種物質(zhì)。

醫(yī)藥中間體的市場(chǎng)概況

2009年，我國的醫(yī)藥中間體行業(yè)總產(chǎn)值（包含醫(yī)藥中間體及原料藥）約為3,100億元，同比增長(zhǎng)10.71%，醫(yī)藥中間體行業(yè)一直處于穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移背景下，我國醫(yī)藥中間體增長(zhǎng)超過全球平均水平，未來行業(yè)增速在15%以上，而高級(jí)醫(yī)藥中間體則更快。特別是全球大量藥到期，仿制藥將批量上市，對(duì)于中間體的需求快速增長(zhǎng)。2010年，中國醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模為17億美元，到2015年預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)到31億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.77%。

醫(yī)藥中間體不像原料藥那樣需要生產(chǎn)許可，進(jìn)入門檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈。因此質(zhì)量、規(guī)模和管理水平往往是企業(yè)生存發(fā)展的根本，而環(huán)保壓力加大也使得很多小企業(yè)逐漸退出競(jìng)爭(zhēng)舞臺(tái)，行業(yè)集中度有望快速提升。以下三個(gè)方向?qū)⑹窍嚓P(guān)企業(yè)提升盈利能力、增加附加值、持續(xù)成長(zhǎng)的關(guān)鍵:

1.產(chǎn)品多元化高端化,從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉(zhuǎn)向精細(xì)型的高端中間體產(chǎn)品；

2.走專業(yè)外包服務(wù)之路,在外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈上繼續(xù)延伸,承接研發(fā)外包服務(wù)；

3.專注制藥,向中間體下游的原料藥和制劑進(jìn)攻。